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  • 产品名称: 人绒毛膜促性腺激累(HCG)检测FUN88娱乐官方网站(胶体金免疫 层析法)
  • 上架时间: 2013-06-28
  • 浏览次数: 458
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人绒毛膜促性腺激累(HCG)检测FUN88娱乐官方网站(胶体金免疫层析法)产品说明书

【产品名称】
    人绒毛膜促性腺激累(HCG)检测FUN88娱乐官方网站(胶体金免疫层析法)

【包装规格】
    50人份/盒、1人份/袋(其他包装规格可按用户要求制定)

【预期用途】

    本FUN88娱乐官方网站采用新型显色系统,通过检测妇女尿液,根据FUN88娱乐官方网站检测带有红色色带的出现,对妇女早期妊娠进行体外定性诊断。

【检验原理】

    人绒毛膜促性腺激素(HCG)是妇女受孕后由滋养层细胞产生的糖蛋白激紊,只在受孕妇女的尿液中方可检测到,未受孕的正常妇女体内无HCG存在。本产品采用免疫层析技术和金标显色技术,使用特异性的单克隆抗体试剂固着在硝酸纤维素膜等材料上制成,在怀孕的极早

期即可快速、准确地检测出尿液中出现的微最HCG。

【主要组成成份】
    抗体:抗HCG单抗、金标抗HCG单抗和抗IgG抗体
    膜材:玻璃纤维素膜和硝酸纤维素膜

【储存条件及有效期】
    1.储存条件:4-30℃、防止冷冻。
    2.有效期:十八个月(生产日期见铝箔袋)

【适用仪器】
    本试剂在检测过程中无需任何仪器。用户需自备计时器和尿液收集容器。

【样本要求】
    1.用干燥、洁净容器取样。
    2.取样后应在30分钟内进行检测。

【检验方法】

    1.用干燥、洁净尿杯取尿液少许(之前4小时内尽量不要排尿,也不要大量饮水)。

    2.撕开一包铝箔袋,取出FUN88娱乐官方网站条(请勿触摸到FUN88娱乐官方网站中段白色部分) 。

    3.手持无箭头的一端,把FUN88娱乐官方网站箭头所指的一端浸入尿液中,注意不要使尿液液面超过箭头前面的横线。液体移行到FUN88娱乐官方网站条中间时取出平放,5分钟时观察FUN88娱乐官方网站中段是否显示一条红色色带(超过5分钟结果仅供参考)。

 


【参考值(参考范围)】
    1.测定来自健康男性、非孕健康妇女及更年期后健康妇女的尿液其HCG检测结果均为阴性,采用定旦测定结果显示其浓度值均远小于25mIU/ml。

    2.妊娠妇女尿液的HCG浓度变化与不同怀孕周期和不同个体都有很大的差异。

【检验结果的解释】

    阴性:显示区仅出现一条红色色带,表示未怀孕(图二)。

    阳性:显示区出现两条红色色带,表示已怀孕(图三)。

    无效:显示区无红色色带出现(图四)。

 

    可能是测试方法不正确或FUN88娱乐官方网站失效,应严格按照说明书的操作步骤,用新FUN88娱乐官方网站重新测试。

【检验方法的局限性】

    1.本FUN88娱乐官方网站为胶体金法半定量检测产品,不宜用作HCG浓度值的定量测定。

    2.尿液太稀和怀孕早期,可能得到错误的阴性结果,若仍怀疑有受孕的可能,可在48~72小时后重新收集晨尿再次测定。

    3.不排除内分泌失调,肿瘤及妇科疾病或服用某些药物导致少量假阳性的出现,遇以上情况时,可到医院使用其它检测方法进行全面检查。

    4.宫外孕会产生非常低水平HCG,阴性结果不能排除宫外孕。

【产品性能指标】
    最低检出量不高于25 mIU/ml。


【注意事项】
    1. 本产品为一次性用品,仅用于体外诊断。
    2. 色盲或色弱者不宜使用本产品。
    3. 本产品用时再打开铝箔袋,铝箔袋如有破损请勿使用。
    4. 必须按照使用方法及步骤进行测试。

【参考文献】
    1. Braunstien GD, Rasor, J., Danzer, H., Adler, D., Wade, ME. Serum human chorionic gonadotropin levels throughout normal pregnancy. Am J Obstet Gynecol (1976) 126:678-681
    2. Lenton, EA, Neal, LM., Sulaiman, R. Plasma concentrations of human chorionic gonadotropin from the time of implantation until the second week of pregnancy. Fertil. Steril (1982) 37: 773-778
    3. Dava. S. Human chorionic gonadotropin increase in normal early pregnancy. Am.J. Osbstet Gynecol (1987) 156: 286-290
    4. Chard, T. Pregnancy tests: a review. Human Reproduction (1992) 7: 701-710
    5. Eichner SF, Timpe EM. Urinary-based ovulation and pregnancy: point-of-care testing. Ann Pharmacother. (2004) 38:325-31.
    6. Tomlinson C, Marshall J, Ellis JE.  Comparison of accuracy and certainty of results of six home pregnancy tests available over-the-counter. Curr Med Res Opin. (2008) 24:1645-9.
    7. Johnson SR, Miro F, Barrett S, Ellis JE. Levels of urinary human chorionic gonadotrophin (hCG) following conception and variability of menstrual cycle length in a cohort of women attempting to conceive. Curr Med Res Opin (2009) 25: 741-748

【生产企业】
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    地址:昆明市高新区科高路 21 99号
    邮政编码:650106
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