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  • 产品名称: 促黄体生成素(LH)半定量排卵检测FUN88娱乐官方网站(胶体金法)
  • 上架时间: 2013-06-28
  • 浏览次数: 1216
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促黄体生成素(LH)半定量排卵检测FUN88娱乐官方网站(胶体金法)产品说明书
【产品名称】

    促黄体生成素(LH)半定量排卵检测FUN88娱乐官方网站(胶体金法)

【包装规格】
    10条/盒、7条/盒(其他包装规格可按用户要求制定)

【预期用途】
    本产品为半定量排卵检测FUN88娱乐官方网站,利用免疫层析一步法原理,测定妇女尿液中促黄体生成素含量的变化。本FUN88娱乐官方网站应用单克隆抗体技术和新型金标显示技术,连续使用本FUN88娱乐官方网站,能动态地测定妇女促黄体生成素(LH)的变化情况,可帮助医生了解卵泡发育情况、确定有无排卵,提前12-24小时预测排卵时间,辅助诊断LH相关的内分泌综合症,对促排卵治疗、人工授精、更年期妇女LH的监测具有一定的临床应用意义。

【检验原理】
    LH是促进卵子排放和形成黄体的关键激素、只有当其分泌正常并达到一定量时才能启动排卵。本FUN88娱乐官方网站应用单克隆抗体技术和新型金标显示技术,连续使用本FUN88娱乐官方网站,能动态测定妇女尿促黄体生成素(LH)的变化情况。

【主要组成成份】
    抗体:抗LH单抗、金标抗LH单抗
    膜材:玻璃纤维素膜和硝酸纤维素膜

【储存条件及有效期】
    1.储存条件:2~30℃干燥保存。
    2.有效期:30个月(生产日期见铝箔袋)

【适用仪器】
    本试剂在检测过程中无需任何仪器。用户需自备计时器。

【样本要求】
    1.用干燥、洁净容器取样。
    2.取样后应在30分钟内进行检测。

【检验方法】
    • 先确定您上次月经周期的天数(以月经来潮的当天为第一天,到下次月经来潮日的上一天为止,之间的天数为月经周期天数)。
    • 按下表推算本次开始测试的时间:

 

 
    例如:如果测试者上次月经周期的天数为26天(以月经来潮的当天为第一天到下次月经来潮日的前一天之间的天数),则先在表中上栏找到自己上次月经周期的天数26,对应下栏可找到数字9。以月经开始来潮的当天作为第一天,就在本次月经开始来潮的第9天开始测定。如果月经周期为28天,则就在本次月经开始来潮的第11天开始测定,依此类推。
    • 从开始测试之日起,每天在相对固定的时间进行测定。建议测定两次,推荐时间:中午(11:00-13:00)、晚上(20:00—23:00)各测定一次,每次一条。

【操作步骤】
    1.用干燥、洁净容器取尿液少许(之前4小时内尽量不要排尿,也不要大量饮水)。
    2.撕开一包铝箔袋,取出FUN88娱乐官方网站条(请勿触摸到FUN88娱乐官方网站中段白色部分)。
    3.手持无箭头的一端,把FUN88娱乐官方网站箭头所指的一端浸入尿液中,注意不要使尿液液面超过箭头所指的横线。液体移行到FUN88娱乐官方网站条中间时取出平放,18分钟时观察FUN88娱乐官方网站中段是否显示一条红色色带(超过20分钟结果仅供参考)。
    4.如未显示色带,则在色卡背面记录表中记录当次结果为0。
    5.如出现色带,请将色带与所配色卡上色标比对颜色深浅,并在色卡背面记录表中记录该比色数值。

 

 
    比色说明(参见图1、图2):与所附色卡比色时,将纸条平放于色卡上,纸条垂直于色标色带,让纸条的色带与色标色带重合。比较色带颜色与色标颜色的差异,找出与色带颜色最接近的色标,确定出数值,将测试时间与结果记录在色卡背面的表中。
注意:比色时,如果检测带颜色深浅处于某两个相连色标颜色之间,可取两色标数值中间值或根据其颜色接近色标的程度,取估计值。(比如:颜色处于25与45之间,可取中间值35,如果颜色更接近于45,可取估计值40等)


 

    同时,色卡背面印有座标图,横轴为测定顺序(第几次测定),纵轴为测定数值。可将每次的测定结果描点在座图中。

    如本次测定为第5次测定,数值为35,则先在横轴上找到第5次,再在纵轴上找到35,两者垂直相交的点即为本次的数值点。再将每次测定的数值点连接起来为一条曲线。见下图:

记录表

 


【参考值(参考范围)】
    在健康成年男性及具有正常月经周期而正处于卵泡期或黄体期的成年妇女人群中,检测结果其LH浓度值均低于20mIU/ml。


【检验结果的解释】

    本产品使用后仅会出现一条检测带,将检测带与包装盒内色卡进行对比,可获得相应数值。

    测得尿LH≤10ml时,建议每天测试1次:尿LH>10mlU/ml时,建议每天测试2次,时间间隔不小于8小时;尿≥25mlU/ml时,建议每天测试3-4次,时间间隔不小于4小时,连续监测,若测得LH数值小于上次所测数值,说明已越过峰值,12-24小时内会排卵,此时可停止检测,安排同房。

    注意:若无LH峰形出现,建议再测定一个周期,如无LH峰形,请咨询医生。

【检验方法的局限性】
    1. 本FUN88娱乐官方网站为胶体金法半定量检测产品,不宜用作LH精确值的测定,如需测定LH精确值可到医院使用其它方法检测。
    2. 以下情况可能影响测试结果:绝经期、正在服用激素、类固醇及避孕药物或患有多囊卵巢综合征、甲状腺功能亢进及一些内分泌疾病者。
    3. 患有原发性性腺功能减退症、卵巢功能衰竭所致闭经、多囊卵巢综合症等均可导致LH的异常增高;垂体-下丘脑病变、闭经-乳溢综合症、Kallman综合症、精神性厌食、垂体单纯LH缺乏,青春期延期等均可导致LH的异常降低,所以检测结果应综合临床进行判断。
    4. 一般常用药(如感冒药、抗生素、止痛药等)尚未见影响测试准确性的报告,但若注射或服用含有HCG等助孕药物则会影响。

【产品性能指标】
     本FUN88娱乐官方网站的检测阈值为LH标准品10 mIU/ml。

【注意事项】
    1. 对于月经周期变化比较大的使用者,按以往三个月中最短的月经周期来计算测试时间。
    2. 必须按照操作步骤进行测试。
    3. 请在临测试前再打开铝箔袋。
    4. 必须遵循测试及判定结果的时间。
    5. 色盲或色弱者谨慎使用本产品。
    6. 本产品需保存在阴凉干燥处,如有破损请勿使用。

【参考文献】
    1 . World Health Organisation. Temporal relationships between indices of the fertile period. Fertil Steril 1983 May;39(5):647-55.
    2. Corson SL. Self-prediction of ovulation using a urinary luteinizing hormone test. J Reprod Med 1986;31(8 Suppl):760-3.
    3. Guida M, Tommaselli GA, Palomba S, Pellicano M, Moccia G, Di Carlo C, et al. Efficacy of methods for determining ovulation in a natural family planning program. Fertil Steril 1999;72(5):900-4.
    4. Guermandi E, Vegetti W, Bianchi MM, Uglietti A, Ragni G, Crosignani P. Reliability of ovulation tests in infertile women. Obstet Gynecol 2001;97(1):92-6.
    5. Spieler J, Collins W Potential fertility--defining the window of opportunity. J Int Med Res (2001) 29 Suppl 1: 3A-13A
    6. Stanford JB, White, Hatasaka H. Timing intercourse to achieve pregnancy: current evidence.. Obstet Gynecol (2002) 100: 1333-1341
    7. Eichner SF, Timpe EM. Urinary-based ovulation and pregnancy: point-of-care testing. Ann Pharmacolther (2004) 38: 325-331
    8. Lynch CD, Jackson LW, Buck Louis GM. Estimation of the day-specific probabilities of conception: current state of the knowledge and the relevance for epidemiological research. Paediatr Perinat Epidemiol (2006) 20 Suppl:3-12

【生产企业】
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